嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)促發(fā)展 新時(shí)代西藏藥品監(jiān)督管理工作成效明顯

本網(wǎng)拉薩10月3日訊（記者　旦增蘭澤　袁海霞）3日下午，自治區(qū)人民政府新聞辦舉行黨的十八大以來自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作情況新聞發(fā)布會(huì)。記者從會(huì)上獲悉，經(jīng)過十年的發(fā)展，截至2021年底，全區(qū)共有藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)和藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1534家，藥品生產(chǎn)總值28億元，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)額近400億元，納稅近35億元，吸納就業(yè)1萬余人。與十年前相比，我區(qū)藥品質(zhì)量不斷提升，企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)值、營(yíng)業(yè)額和就業(yè)人數(shù)翻了一番，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷發(fā)展壯大。

據(jù)介紹，十年來，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局聚焦安全風(fēng)險(xiǎn)高、使用廣泛的藥品、醫(yī)療器械、化妝品品種，實(shí)施靶向抽檢，抽樣量由2013年的407批次增加到2021年1622批次，抽檢合格率由91.5%提高到97.3%；專項(xiàng)治理效果明顯，深入開展120余項(xiàng)藥品安全專項(xiàng)檢查，檢查涉藥單位10萬余家次，處理投訴舉報(bào)1000余起，查處違法案件1000余起，案值2500余萬元，罰沒款850余萬元，有效防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；疫苗質(zhì)量不斷提升，推動(dòng)保障疫苗安全納入財(cái)政預(yù)算，配備冷鏈設(shè)施設(shè)備，確保疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)，并建立疫苗信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)疫苗全過程可追溯，提高疫苗監(jiān)管工作水平和效率；加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)，推動(dòng)《西藏自治區(qū)藥品管理?xiàng)l例》頒布施行，制定《藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理辦法（試行）》《藥品零售連鎖企業(yè)管理規(guī)定》等120多項(xiàng)監(jiān)管制度，新時(shí)代藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的“四梁八柱”基本搭建；加強(qiáng)藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)《95版部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)》修訂，深入推進(jìn)藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃，完成147個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，建立《中國(guó)藏藥資源庫(kù)》，出臺(tái)《西藏自治區(qū)藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》（第一、二冊(cè)）、《藏藥新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等，進(jìn)一步夯實(shí)藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)基礎(chǔ)；加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，大力開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品專業(yè)能力教育培訓(xùn)，選派800余人次赴區(qū)外學(xué)習(xí)，不斷提高監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法等工作能力水平；加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，通過持續(xù)多年強(qiáng)化檢測(cè)科研能力建設(shè)，檢測(cè)資質(zhì)總數(shù)由2013年的586個(gè)增加到2021年的1626個(gè)，檢品數(shù)量從年均約1000批次提升到3000余批次；提升智慧監(jiān)管能力，加快建立覆蓋區(qū)市縣三級(jí)的藥品安全智慧監(jiān)管平臺(tái)，推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期數(shù)字化管理，并建設(shè)自治區(qū)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心、藥品、醫(yī)療器械、化妝品追溯體系、“互聯(lián)網(wǎng)＋藏醫(yī)藥”創(chuàng)新發(fā)展監(jiān)管平臺(tái)，基本實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、監(jiān)管高效順暢。

此外，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局牢固樹立新發(fā)展理念，不斷優(yōu)化服務(wù)，大力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化“放管服”改革，實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入“負(fù)面清單”制度，梳理優(yōu)化全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批事項(xiàng)，進(jìn)一步明確權(quán)責(zé)、優(yōu)化流程；加強(qiáng)“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”工作，寓監(jiān)管于服務(wù)，推動(dòng)壓時(shí)限、減環(huán)節(jié)、降成本，為企業(yè)減負(fù)增效；制定促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持措施，助力招商引資。