西藏藥品GMP檢查員繼續(xù)教育培訓班舉辦

本網(wǎng)訊（記者 劉慶順）為不斷提高全區(qū)藥品GMP檢查員的檢查能力和專業(yè)水平，自治區(qū)藏藥審評認證中心于近期在拉薩舉辦了全區(qū)藥品GMP檢查員繼續(xù)教育培訓班，45名檢查員參加培訓。

培訓結合我區(qū)藥品生產(chǎn)工藝特點，以丸劑生產(chǎn)線及其所涉及的生產(chǎn)設備，如粉碎機、混合、提取設備等為主線，重點講解了生藥粉直接入藥制劑質(zhì)量體系，并結合案例從檢查員的視角對數(shù)據(jù)可靠性、工藝驗證、清潔驗證、中藥生產(chǎn)設備確認等方面的現(xiàn)場檢查進行了專題授課、答疑。此次培訓使檢查員能更好地把握檢查的關鍵點及檢查報告缺陷條款的合理應用，促進了我區(qū)今后藥品GMP檢查工作更好開展。